Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - prekurzor t-buněk lymfoblastické leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - nelarabin je indikován k léčbě pacientů s t-buněčnou akutní lymfoblastickou leukémií (t-all) a t-buněk lymfoblastický lymfom (t-lbl), jejichž onemocnění neodpovídá na nebo u kterých došlo k relapsu po léčbě nejméně dvěma chemoterapeutickými režimy. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - povrchové antigeny viru chřipky, inaktivované: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - chřipkové vakcíny - profylaxe chřipky v oficiálně deklarované pandemické situaci. pandemická očkovací látka proti chřipce by měla být používána v souladu s oficiálními pokyny.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - živý deleční mutantní kmen streptococcus equi tw928 - imunologická data pro koňovité - koně - k imunizaci koní proti streptococcus equi za účelem snížení klinických příznaků a výskytu lymfatických uzly, abscesy. nástup imunity: nástup imunity je stanoven dva týdny po základním očkování. doba trvání imunity: doba trvání imunity je až tři měsíce. vakcína je určena pro použití u koní, pro které riziko infekce streptococcus equi byl jasně identifikován, kvůli kontaktu s koňmi z oblastí, kde se tento patogen je známo, že být přítomen, e. stáje s koněmi, kteří cestují na výstavy nebo soutěže v takových oblastech, nebo stáje, které získávají nebo mají koní z těchto oblastí.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reasortant chřipkového viru (živý atenuovaný) následujících kmene: kmen a/vietnam/1203/2004 (h5n1) - chřipka, člověk - vakcíny - profylaxe chřipky v oficiálně deklarované pandemické situaci u dětí a dospívajících od 12 měsíců do 18 let. pandemická vakcína proti chřipce h5n1 astrazeneca by měl být používán v souladu s oficiálními pokyny.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - difterický toxoid, tetanický toxoid, antigeny bordetella pertussis: pertussis toxoid, vláknitý hemaglutinin, pertactin, fimbrie typu 2 a 3, hepatitis b surface antigen produkovaný v buňkách kvasinky, polioviru (inaktivovaná): typ 1 (mahoney), typ 2 (mef-1), typu 3 (saukett) vyrobené ve vero buněk/ haemophilus influenzae typu b polysacharid (polyribosylribitol fosfát) meningokoková konjugovaná na protein. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vakcíny - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) je indikován k základnímu očkování a přeočkování kojenců a batolat ve věku od 6 týdnů, proti záškrtu, tetanus, černý kašel, hepatitida b, poliomyelitida a invazivních onemocnění způsobených haemophilus influenzae typu b (hib). použití přípravku vaxelis by mělo být v souladu s oficiálními doporučeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pemetrexed disodný hemipentahydrát - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastická činidla - maligní pleurální mezoteliom pemetrexed sandoz je v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě chemoterapií neléčených pacientů s neresekovatelným maligním mezoteliomem pleury. non-malá buňka rakovina plic pemetrexed sandoz je v kombinaci s cisplatinou je indikován k první linii léčby pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk. pemetrexed sandoz je indikován jako monoterapie k udržovací léčbě lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk u pacientů, jejichž onemocnění nepostoupila bezprostředně po chemoterapii na bázi platiny. pemetrexed sandoz je indikován jako monoterapie pro druhou linii léčby pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - povrchové antigeny viru chřipky (hemaglutinin a neuraminidáza) kmene a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcíny - aktivní imunizace proti podtypu h5n1 viru chřipky a. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriáza - imunosupresiva - léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou chronickou ložiskovou psoriázou, kteří nedostatečně reagovali na, nebo kteří mají kontraindikovanou nebo netolerují léčbu včetně cyklosporinu, methotrexátu a puva (viz bod 5. 1 - klinická účinnost).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - hemoragická horečka, horečka ebola - vakcíny - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - hemoragická horečka, horečka ebola - vakcíny - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.